某汽车饰件有限公司产品测量和监控控制程序,

程 序 文 件

程 序 文 件主题内容:产品测量和监控控制程序

主题内容:实验室控制程序

文件编号:SD/CX08-03

文件编号:SD/CX07-13

版本状态:2004 A/1

版本状态:2004 A/1

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编制:

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审核:

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批准:

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1、目的和目标

会签部门 会签人/日期 会签部门 会签人/日期
质保部 综合部
采购部 技术部
生产部 销售部
财务部 生产车间

1.1 目的

年 月 日发布 年 月 日实施

对公司内部生产的产品(含过程产品及最终产品)进行测量和监控,确保产品符合规定的要求。

1、目的和目标

1.2 目标

1.1 目的: 为公司内部实验室提供文件化体系,以确保实验结果准确可靠。

检测项目执行率100%

1.2 目标: 实验落实率100%

2、适用范围

2、适用范围: 本程序适用于公司内理化试验、产品性能实验及外部实验的控制。

适用于公司内部生产的产品(含过程产品及最终产品)的测量和监控。

3、引用标准

3、引用标准

本程序采用GB/T18305-2003(idt ISO/TS16949:2002)、GB/T19001-2000(idt ISO9001:2000)确立的术语和定义。

本程序采用GB/T18305-2003(idt ISO/TS16949:2002)、GB/T19001-2000(idt ISO9001:2000)确立的术语和定义。

4、过程指标: 实验落实率=实际进行实验数/要求进行实验数×100%

4、过程指标

监控部门:质保部

检测项目执行率=按要求进行检测的项目数/技术条件要求的项目数×100%

监控频度:每季度一次

监控部门:质保部

5、职责

监控频度:每季度一次

5.1 技术部为公司内理化试验和产品性能试验的归口管理部门,负责实验室质量体系的建立和运行。实验人员对理化检验和产品功能试验结果的准确性负直接责任,试验设备的校准及试样的加工部门对试验结果的准确性负间接责任;

5、职责

5.2 采购部负责实施外部实验的跟踪、监视和验证。

5.1 技术部负责编制产品技术及验收标准、控制计划/工艺规程;

6、工作程序

5.2 质保部负责对生产单位提交的过程产品及最终产品进行检验;

6.1 实验室方针目标

5.3 生产部按工艺规程/控制计划的要求对过程产品进行测量和监控。

提高实验人员素质,掌握先进实验方法,报告及时准确,为质量体系运行提供必要保证。

6、工作程序

6.2 实验室业务范围

6.1 技术资料

6.2.1 技术部应制定实验室业务范围清单,业务范围清单应包括如下内容:

6.1.1 新产品的制作过程(指以前没有生产经历的产品)由技术部在APQP过程中确定过程所需监控测量的方法、接收标准、检查频次、样本容量、反应计划等;对已有产品由过程评估小组在制订过程评估计划时确定;

a) 实验室有能力胜任的具体实验项目;

6.1.2 技术部在制定工艺规程/作业指导书时,应明确规定对检验场所的要求,包括特定的场所配置,如灯光照明强度、温度、湿度等要求;

b) 进行实验的大纲、方法和标准;

6.1.3 质保部根据工艺规程/控制计划编制检验规程供专职检验员使用;

c) 用于实验的设备。

6.1.4 技术部在设计开发过程中制定产品的验收标准,明确产品的交验方式、抽样方案、验收项目、方法、判定准则等;

6.2.2 实验室范围清单由技术部经理授权;

6.1.5 质保部编制产品检验指导书,供产品验收人员使用。

6.2.3 实验室只从事其业务范围内的实验。

6.2 APQP小组负责按技术部的控制计划及产品验收标准要求,提供符合规定的检验场所,配备相应的检测设备。

6.3 实验方法

6.3 质保部负责确定进行监控和测量的人员检验资格,包括对承担外观件检验人员的特殊资格要求。综合部负责配备符合数量的合格检验员并对所有与质量有关的人员进行统计技术基本概念的培训。

6.3.1 在实验室范围清单中所列的每一实验项目都应具体规定其方法并形成文件;

6.4 质保部检验员对测量所需的测量设备进行测量系统分析。

6.3.2 实验方法应出自国家标准或行业标准,当没有标准或标准不适用时,可开发厂内方法并文件化;

6.5 车间操作人员根据工艺规程/控制计划的要求,对产品进行测量和监控,作好相关记录,如发现异常,按规定的反应计划执行。

6.3.3 当需要采用非标准方法时,应与客户联系并得到批准;

6.6 质保部检验员按《检验规程》对生产过程进行巡检,作好《工序巡检记录》。

6.3.4 当进行外部实验时,外委的实验室必须通过 ISO/IEC 17025或具有等同的国家标准的认可,且有明确的实验室范围,包括开展所需检验、测试和校准服务的能力,也可以是顾客指定的实验室,另外组织也应提供技术指导。

6.7 如需执行首件检验的工序,作好《首件自检记录》。

6.4 实验程序

6.8 统计过程控制

6.4.1 技术部对实验室业务范围清单中所列的每一项实验都应编制程序,这些程序等同于作业指导书作为第三层次的控制文件。

6.8.1 技术部在工艺规程/控制计划中,明确使用的统计工具,并编制相关的作业指导书;

6.4.2 每一项程序都要明确实验对象,方法出自的标准,以及指导编制说明,所用方法参照的标准规范,以及有关下列事项的指导书;

6.8.2 综合部对现场人员进行培训,以符合统计技术的要求;

a) 实验样品的接收、标识、搬运、防护、保存或处理;

6.8.3 车间现场人员负责执行统计过程控制,并对异常进行报告;质保部专职检验员巡查统计工具的使用情况。

b) 要求的设备,参考材料和标准;

6.9 产品的验收

c) 要求的环境和其它作业条件;

6.9.1 生产车间按相关规定对所生产的产品进行自检合格后,向质保部专职检验员报验;

d) 进行试验的步骤;

6.9.2 质保部检验员按验收技术条件/检验规程对产品进行验收,开出《检验报告》;

e) 记录试验结果,包括使用合适的统计技术。

6.9.3 只有经过检验且合格的产品才可以转序、入库;如需例外转序时,可以由生产部门填写《紧急放行/例外转序审批单》,经技术部等部门审核同意,主管副总经理批准后实施。

6.4.3 对于相似的试验,可以使用合适的统计技术。

本公司例外转序主要应符合以下条件:

6.5 实验室作业控制

a)、相应原料的更换不会影响内饰件及方向盘等其他产品的外观质量;

在实验程序中规定了对环境条件的要求(例如:温度,湿度,灰尘,噪音等)在实验过程中应监控相关条件,当有要求或环境条件影响实验结果时应记录下环境条件。

b)、不属产品的关键重要件和关键工序。

6.6 实验设备的控制执行《检测和实验装置控制程序》。

6.9.4 全部规定的检验和试验全部完成后,所有检验结果应符合要求,数据、检验报告得到审批认可后,产品才允许包装、发运和交付主机厂装配。

6.7 试样的加工制造

6.10 外观件的检验

生产车间应按照技术部提供图样标准及时加工出合格的试样并做好标识。

6.10.1 技术部在产品设计时应明确外观件的标准、检验环境要求,质保部确保检验环境条件符合要求;

6.8 实验样品的标识和可追溯性

6.10.2 生产部负责提供外观件的样板,质保部、技术部协助工作;

在实验程序中规定了样品的接收、标识、搬运、防护、保存和处理规范。实验人员应严格按程序操作以便在需要时保证从最终数据到原始数据的可追溯性。

6.10.3 质保部、技术部对外观检验人员的资格共同进行考核确认。

6.9 实验室人员

6.11 全尺寸检验和功能试验

6.9.1 所有进行实验的人员都应进行使用设备和实验方法的培训,并由综合部进行相应的资格认可。

6.11.1 质保部和技术部共同负责产品的全尺寸检验和功能试验;

6.11.2 每年元月,质保部、技术部共同制定《年度全尺寸检查和试验计划》,经副总经理批准后实施;技术部配合质保部进行产品的助能试验工作。

6.12 本过程所发现的不合格品,按《不合格品控制程序》进行处理,产品状态按《产品标识和可追溯性控制程序》控制。

6.13 本过程所产生的质量记录,按《质量记录控制程序》实施控制。

7、相关的文件和记录

7.1 相关的文件

7.1.1 SPC参考手册

7.1.2 年度全尺寸检查和试验计划

7.1.3 作业指导书

7.1.4 检验指导书

7.1.5 控制计划

7.2 相关的记录

7.2.1 作业准备验证记录

7.2.2 自检记录表

7.2.3 工序巡检记录

7.2.4 烘干房监控记录

7.2.5 特殊工序监控记录

7.2.6 调漆记录

7.2.7 紧急放行/例外转序审批单

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